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华海药业在公告中再次解释缬沙坦原料药杂质的出现原因。公司坚持认为,是生产过程中作为溶剂的二甲基甲酰胺在特定工艺条件下降解产物二甲胺和后续反应体系中的亚硝胺反应生成了亚硝基二甲胺。不过,FDA并没有认可该说法,警告信中提到,研究人员发现,即使在对应的工艺流程中不使用这种溶剂,依然可在多个批次中发现亚硝基二甲胺杂质。因此FDA认为华海药业并没有找到解决问题的办法。

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与上一次声明相比,这一次的声明措辞更为“强硬”,而且采用了“摆事实”、“讲道理”的方式,有理有据,一举赢得了不少“同情分”。声明中指出中兴通讯过去两年高度重视出口合规工作,并且投入巨大,仅2017年就投入超过5000万美元,未来也将投入更多。

昨日,记者跟企业到省食药监局反映该问题时,向该局财务处工作人员询问这个电话是谁的,工作人员称是冉(音)副处长的。记者表示打电话一直没有人接,工作人员说冉副处长本周在省委党校学习,有事可以下周来。记者说:“下周就来不及了,县级食品快速检验车配备建设项目招标现场,专家没现场勘察车辆到底是咋回事?”工作人员说:“这事只有他能说清楚,别人不知道。”记者质疑:难道全处只有他知道?他不在就没有人来处理此事了?工作人员表示知道此事的还有武(音)处长,但他跟冉副处长在一起学习。实在没有办法,记者来到11楼的监察室,工作人员简单问了一下反映的情况后称,还是要问财务处,他们不清楚。随后记者问到了副处长冉(音)某的手机号,但多次拨打都无人接听。

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